Nogle punkter gælder kun under en betingelse. Svarer I ikke, bliver punkterne stående og markeres som uafklarede — vi tager dem ikke ud på et gæt.
Fremstiller I delmaskiner, der skal inkorporeres i andres maskiner?
Delmaskiner får ikke CE-mærkning og ikke en overensstemmelseserklæring. De får en EU-inkorporeringserklæring efter bilag V, del B — et andet dokument med andre krav.
Anvender nogen af jeres sikkerhedsfunktioner maskinlæring eller helt eller delvist selvudviklet adfærd?
Bilag I, del A, punkt 5 og 6, omfatter sikkerhedskomponenter og indlejrede systemer med selvudviklet adfærd, der bruger maskinlæring til sikkerhedsfunktioner. Står produktet i del A, kan fabrikanten IKKE selv erklære efter modul A — der skal et bemyndiget organ ind over.
0 af 12 punkter besvaretSvarene gemmes i browseren
1. Er den tekniske dokumentation efter bilag IV udarbejdet, FØR produktet bringes i omsætning?
Kritisk
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 2
“Fabrikanter skal, før de bringer en maskine eller et relateret produkt i omsætning eller tager det i brug, udarbejde den tekniske dokumentation, der er omhandlet i bilag IV, del A, og gennemføre eller få gennemført den relevante overensstemmelsesvurderingsprocedure, der er omhandlet i artikel 25.”
2. Har I afklaret, om jeres produktkategori står i bilag I, del A eller del B — og valgt en procedure der er lovlig for den del?
Kritisk
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 25, stk. 2 og 3
“Hvis kategorien af maskiner eller relaterede produkter er opført i bilag I, del A, skal fabrikanten eller den fysiske eller juridiske person, der er omhandlet i artikel 18, anvende en af følgende procedurer: a) EU-typeafprøvning (modul B) som fastsat i bilag VII, efterfulgt af en typeoverensstemmelse på grundlag af intern produktionskontrol (modul C) som fastsat i bilag VIII b) overensstemmelse på grundlag af fuld kvalitetssikring (modul H) som fastsat i bilag IX c) overensstemmelse på grundlag af enhedsverifikation (modul G) som fastsat i bilag X.”
5. Er brugsanvisninger, sikkerhedsoplysninger og advarsler på dansk?
Kritisk
BEK nr. 727 af 13. juni 2024, §§ 3 og 4
“Brugsanvisninger, sikkerhedsoplysninger og oplysninger fastsat i maskinforordningens bilag III, jf. maskinforordningens artikel 10, stk. 7, og artikel 15, stk. 2, litra c, skal være på dansk, jf. dog stk. 2.”
6. Angiver erklæringen de anvendte standarder MED dato — og hvilke dele, hvis de kun er anvendt delvist?
Vigtig
Forordning (EU) 2023/1230, bilag V, del A, punkt 7
“I tilfælde af delvis anvendelse af harmoniserede standarder eller fælles specifikationer skal overensstemmelseserklæringen angive, hvilke dele der er anvendt.”
7. Hvis produktet er omfattet af flere EU-retsakter, der hver kræver en erklæring — er der udarbejdet ÉN samlet erklæring?
Vigtig
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 21, stk. 3
“Hvis en maskine eller relateret produkt er omfattet af mere end én EU-retsakt, der kræver en EU-overensstemmelseserklæring, udfærdiges der en enkelt EU-overensstemmelseserklæring for alle sådanne EU-retsakter. Det skal af erklæringen fremgå, hvilke EU-retsakter den vedrører, herunder hvor disse er offentliggjort.”
8. Ajourføres erklæringen, når produktet eller de anvendte standarder ændrer sig?
Vigtig
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 21, stk. 2
“Den skal ajourføres løbende og skal oversættes til det eller de sprog, der kræves af den medlemsstat, hvor maskinen eller det relaterede produkt bringes i omsætning eller gøres tilgængeligt på markedet eller ibrugtages.”
9. Kan den tekniske dokumentation og erklæringen stilles til rådighed i ti år efter omsætning?
Vigtig
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 3
“Fabrikanter skal opbevare den tekniske dokumentation, og EU-overensstemmelseserklæringen, så den i ti år efter, at maskinen eller det relaterede produkt er blevet bragt i omsætning eller taget i brug på EU-markedet, står til rådighed for de nationale markedsovervågningsmyndigheder.”
10. Findes der procedurer, der sikrer, at produkter i en produktionsserie fortsat er i overensstemmelse — også når standarderne ændrer sig?
Vigtig
Forordning (EU) 2023/1230, artikel 10, stk. 4
“Fabrikanter skal sikre, at der findes procedurer til sikring af, at maskinen eller relaterede produkter, der er del af en produktionsserie, fortsat er i overensstemmelse med denne forordning.”
11. Indeholder jeres inkorporeringserklæring erklæringen om, at delmaskinen ikke må tages i brug, før den færdige maskine er erklæret i overensstemmelse?
Kritisk
Dette punkt gælder kun under en betingelse, som endnu ikke er afklaret ovenfor.
Forordning (EU) 2023/1230, bilag V, del B, punkt 8
“En erklæring om, at delmaskinen ikke må tages i brug, før den færdige maskine, som den skal inkorporeres i, er blevet erklæret som værende i overensstemmelse med denne forordning.”
12. Angiver inkorporeringserklæringen, HVILKE af bilag III's krav der finder anvendelse og er opfyldt?
Vigtig
Dette punkt gælder kun under en betingelse, som endnu ikke er afklaret ovenfor.
Forordning (EU) 2023/1230, bilag V, del B, punkt 5
“Et afsnit, der indeholder en erklæring om, hvilke af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav i bilag III i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2023/1230, der finder anvendelse og er opfyldt”